ADDS认知功能障碍筛查系统采用图形绘制平行坐标图与雷达图结合形式，对EEG及行为控制力进行可视化综合量化分析，通过对图形绘制过程的实时记录和描点分布计算，以及对EEG生理参数进行时频空域的变尺度奇异值分析计算，实现对阿尔茨海默病的诊断及早期风险的评估！

产品类型：二类医疗器械

产品注册证编号：冀械注准 20232070196

产品注册名称：认知功能障碍筛查设备

【产品定位】

【产品原理】

1. 脑神经信号采集：受试者佩戴非侵入式传感器，实时采集脑电信号（EEG）；

   
   

2. 认知任务触发：引导完成标准化认知任务（如记忆、注意力、执行功能测试）；

   
   

3. AI特征提取：通过自主研发的AI算法，快速解析脑信号中的多维度认知特征；

   
   

4. 量化报告生成：结合量表（如MMSE、MoCA）与脑电特征，15分钟内输出可视化的认知功能评估报告，明确是否存在早期认知损伤。

   
   

【核心特点】

1. 安全，体验友好

• 非侵入式脑机接口技术，没有创伤，受试者仅需佩戴轻便传感器，全程没有痛苦；

  
  

• 认知任务设计贴合日常场景，操作简便，老人/风险人群易配合。

  
  

2. 快速高效，结果量化

• 单例筛查仅需15分钟，支持批量处理，适配社区大规模初筛、医院门诊快速评估等场景；

  
  

• 报告含多维度认知得分+脑电+风险等级评估，拒绝“模糊描述"，为临床决策提供客观依据。

  
  

3. 精准可靠，技术优良

• 筛查准确率高，可识别轻度认知功能障碍（MCI）及阿尔茨海默病早期信号；

  
  

• 核心技术指标达优良水平，获“中国好技术"项目库认证，打破国际神经调控领域技术壁垒。

  
  

4. 场景适配，全层级覆盖

• 三甲医院：支持复杂病例的精准诊断（如神经内外科、老年科），辅助制定个体化干预方案；

  
  

• 基层/社区：操作简单，可开展大规模人群筛查（如60岁以上老人年度体检）；

  
  

• 养老机构/健康管理中心：嵌入常规健康监测流程，及时发现入住者认知变化，联动家属与医疗团队。

  
  

【核心价值】

• 对患者：早期发现认知损伤，抓住阿尔茨海默病“黄金干预期"，延缓病情进展；

  
  

• 对医疗机构：补充基层早筛技术空白，提升诊疗效率（告别“仅靠经验判断"），支撑分级诊疗落地；

  
  

• 对社会：降低阿尔茨海默病晚期照护成本，减轻家庭与社会负担，助力“健康老龄化"。

  
  

【应用场景】

• 医院：神经内科、老年科、精神科的认知障碍门诊/病房；

  
  

• 社区：社区卫生服务中心、老年活动中心的年度健康筛查；

  
  

• 机构：养老院、护理院、健康管理中心的常规认知监测；

  
  

• 科研：认知障碍流行病学调查、新药临床试验的基线评估。

  
  

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