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产品简介

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产品类型:二类医疗器械
产品注册证编号:冀械注准 20232070196
产品注册名称:认知功能障碍筛查设备
评估模式:双维度评估(国际通用量表 MMSE+MOCA+ADL + 脑电生理监测)
诊断准确率:95.65%(临床诊断一致率)
筛查耗时:15 分钟 左右
操作方式:一键式操作,头戴式电极 + 触控屏交互
侵入性:无伤害、无穿刺、无造影剂
闭环管理:联动 ADTS 记忆力障碍训练系统、ADMS 认知神经调控系统,AI 定制康复方案
数据管理:电子档案存储、多中心数据共享
政策适配:符合《国家老年痴呆防治行动(2023—2025)》要求
三甲医院:阿尔茨海默病(AD)鉴别诊断
基层医疗:社区卫生服务中心、乡镇卫生院大规模普筛
专科机构:卒中中心、康复医院、养老院(入住评估、病情监测、年度筛查)
硬件配置:主机 + 头戴式脑电采集设备
软件服务:量表库、AI 算法模型;远程技术培训
增值服务:“筛查 - 干预 - 康复” 全流程解决方案咨询;认知障碍管理中心搭建协助
医疗价值:提升认知障碍早期检出率,助力早干预
经济价值:降低 30%-50% 并发症治疗成本,减轻医疗与家庭照护压力
社会价值:支撑老年认知健康防控体系建设
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