对于那些长期深受失眠困扰的人群，如果你还处于失眠痛苦中，那么SMIS非药物助眠仪器，让你像婴儿一样，回归自然深度睡眠的状态；改善失眠多梦状况，第二天充满能量和活力。

冀械注准 20232090410

一、产品概述

SMIS 脉冲磁睡眠治疗机（非药物助眠仪器）是二类医疗器械（注册证号：冀械注准 20232090410），依托仿生脉冲磁共振技术，以非药物方式为睡眠障碍人群提供睡眠干预方案，适用于医院、家庭、康养机构等多场景。

二、SMIS非药物助眠仪器核心技术原理

仪器通过多组脉冲发射源列阵重组，发射 3-15Hz 极低频脉冲电磁场（PEMF），精准模拟人体入眠时的脑电节律。外界脉冲磁场与大脑耦合形成感应电流，触发主动睡眠中枢谐振，随磁场节律从清醒松弛态向慢波睡眠态过渡，逐步降低神经元兴奋度，实现睡眠干预效果。

三、SMIS非药物助眠仪器核心特性

1. 安全：采用非药物、非介入式治疗，磁场强度＜40μT（仅为手机辐射的十万分之一），避免药物成瘾及认知损伤等副作用，适用于长期使用。

2. 智能适配：搭载全智能管理系统，实时监测心率、呼吸、血氧、体动等睡眠参数，自动生成 睡眠质量报告，并动态调整脉冲频率与强度，提供个性化方案。

3. 便捷高效：每日治疗 30 分钟，7 天为一个疗程，临床试验显示可有效改善入睡时间、睡眠时间及睡眠质量，且无严重不良反应报告。

4. 认证：已获国家二类医疗器械注册证持有发明技术（证书号：ZL 2023 1 0617146.X），通过严格安全测试。

四、适用范围

1. 适用人群：

• 原发性失眠患者（入睡困难、睡眠维持障碍、早醒等）；

• 倒班工作者、时差综合征患者及老年睡眠片段化人群；

• 需提升睡眠质量、预防慢病风险的健康管理需求者。

1. 应用场景：医院睡眠中心、康养机构、企业健康管理中心、酒店睡眠主题房及家庭等。

五、使用注意事项

• 建议在医生指导下使用，金属植入物（如心脏起搏器）使用者需谨慎

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