一、技术原理
HRA 健康体检仪器设备应用生物电感应技术，结合人体电阻抗测量技术，采用计时电流统计分析方法。通过采集人体组织器官的电阻抗信息，完成人体3D模型重建，直观展示和分析全身器官、组织和系是一款基于生物电感应技术结合人体电阻抗测量技术的体检设备。能够全面检测人体的各大系统，包括循环、消化、神经等。同时，它还能对身体的代谢、电解质平衡、营养状况等进行深度评估。

产品名称：HRA 健康体检仪器设备
注册证号：冀械注准20222070056
所属类别：二类医疗器械/功能医学检测设备/健康风险评估系统

一、产品定位：全生命周期心身健康管理核心设备

HRA 健康体检仪器设备（注册名称：人体电阻抗评测分析仪）作为较早批取得医疗器械注册证的功能医学检测设备，专注于疾病早期筛查与健康风险评估，补充了常规体检在功能性病变预警领域的空白。该设备源于航天级健康监测技术，2000 年后实现民用化，现已成为医疗机构、体检中心、健康管理机构的核心配置，为健康人群、亚健康群体及慢性病患者提供全面的健康评估解决方案。

二、核心技术：生物电阻抗智能检测原理

HRA 健康体检仪器设备采用生物电感应技术与人体电阻抗测量技术相结合，通过 6 个对称分布于头、手、脚的检测电极，向人体输出 1.3V（±0.05V）低压直流电信号，借助 22 路检测通道采集组织细胞的电阻、电传导性、pH 值及动作电位数据。基于大数据对比与数学模型分析，实现全身器官 3D 数字重建，直观呈现各系统功能变化趋势，从生理层面到神经递质、激素水平等心理相关指标进行全面评估，精准分辨心身疾病与身心疾病的根源差异。

三、产品核心优势

早期预警，防患未然：聚焦疾病前驱期筛查，可检测心血管、高血压、细胞变异等 220 项临床指标，覆盖人体 9 大系统，提前发现功能性病变隐患，以 5 级风险柱形式直观提示风险等级，为早期干预提供关键依据，弥补常规体检仅能发现器质性病变的局限。

精准高效，体验舒适：经河北省人民医院等机构验证，临床符合率高，全程无侵入性、无需抽血，5 分 38 秒即可完成全身扫描，即时生成打印报告，检测过程温和无不适感，可多次重复检测。

智能全面，指导科学：全自动化扫描与智能分析，3D 立体成像技术让健康状况可视化，不仅提供风险评估，更结合中医辨证施治原则与现代营养学，输出个性化膳食宜忌、运动建议等健康管理方案，实现 “检测 - 评估 - 干预" 闭环服务。

经济实用，场景多元：相比 CT、核磁等传统检测手段，检测成本更低，适配批量筛查与高频监测需求，健康人群每年 2-4 次检测即可实现健康动态管理，大幅降低慢性病发病风险与治疗成本。

四、关键技术参数

激励电压：1.3V（±0.05V）低压直流电，安全级别达 I 类 BF 型应用部分

检测通道：22 路，检测阻抗范围 100～100KΩ，采集分辨率 16 位

工作环境：温度 5℃~40℃，相对湿度≤90%，噪声≤60dB (A)

电源要求：220V±22V 50Hz±1Hz，支持 Windows XP 及以上操作系统

五、适用场景与服务价值

1. 专业医疗场景

体检中心：提升早期筛查效率，打造 “常规体检 + 功能评估" 一体化服务，满足体检需求

社区医院 / 全科门诊：作为慢性病初筛与健康管理工具，助力基层医疗服务升级

康复中心 / 康养机构：动态监测康复效果，优化个性化康养方案

2. 企业与公共健康场景

大型企事业单位：搭建员工健康驿站，通过定期筛查降低缺勤率，提升团队健康水平

疾病控制中心：开展群体性健康风险普查，为公共卫生决策提供数据支撑

健康管理机构：提供定制化健康评估服务，构建全生命周期健康管理体系